监控手机医疗软体 FDA徵民意
智慧型手机(Smartphones)功能繁多,光是网路上可供下载的应用功能就让人眼花撩乱,而针对使用医疗应用功能的智慧型手机,联邦食品暨药物管理局(FDA)近日表示将出台监测这些功能的法规,该法规只会针对于特定的医疗应用功能,不会限制应用软体的买卖和一般智慧型手机的大众使用者,并徵求公众的意见来蒐集修改。
FDA指出,目前医疗应用功能包括帮助使用者监测每日摄入的卡路里,维持健康体重,同时可使医生透过手机来看病人的X光影像,而根据2010年科研指南(Research2Guidance 2010),到2015年全球将有5亿用户使用具有医疗保健功能的手机。
FDA器械和辐射健康中心(Center for Devices and Radiological Health)主任Jeffrey Shuren表示,该功能在智能手机上的应用对现有医疗保健服务已发生革命性改变,监测法规将只针对于那些没有按照设计构想、对病人产生危害的应用功能。
FDA所针对的对象包括已经把手机当做辅助医疗器械的,例如医生通过手机中的「图案归档与沟通系统」(Picture Archiving and Communications System)来做特别诊断;以及改装手机装置为医疗装置,比如改装成监测病人心跳的装置,这些功能都需要遵照FDA法规。
而对于手机的医疗功能,华人消费者的意见也反应不一。王小姐表示,手机能有医疗功能当然不错,她最担心的就是体重「是胖了还是瘦了,以及每天走路运动所消耗的卡路里」。
李小姐则指出,她最担忧该功能的地方就是需要使用者每天不断输入个人信息才能操作,觉得会有麻烦之处。
民众还可写信给FDA表达意见,地址:Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。
FDA指出,目前医疗应用功能包括帮助使用者监测每日摄入的卡路里,维持健康体重,同时可使医生透过手机来看病人的X光影像,而根据2010年科研指南(Research2Guidance 2010),到2015年全球将有5亿用户使用具有医疗保健功能的手机。
FDA器械和辐射健康中心(Center for Devices and Radiological Health)主任Jeffrey Shuren表示,该功能在智能手机上的应用对现有医疗保健服务已发生革命性改变,监测法规将只针对于那些没有按照设计构想、对病人产生危害的应用功能。
FDA所针对的对象包括已经把手机当做辅助医疗器械的,例如医生通过手机中的「图案归档与沟通系统」(Picture Archiving and Communications System)来做特别诊断;以及改装手机装置为医疗装置,比如改装成监测病人心跳的装置,这些功能都需要遵照FDA法规。
而对于手机的医疗功能,华人消费者的意见也反应不一。王小姐表示,手机能有医疗功能当然不错,她最担心的就是体重「是胖了还是瘦了,以及每天走路运动所消耗的卡路里」。
李小姐则指出,她最担忧该功能的地方就是需要使用者每天不断输入个人信息才能操作,觉得会有麻烦之处。
民众还可写信给FDA表达意见,地址:Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。