针剂併发脑炎 加州早有类似个案
全国因注射马萨诸赛州专项药房生产、受污染的类固醇针剂注射引发脑膜炎爆发的事件,与核桃溪市Doc's药房的针剂污染事件惊人的相似。
2001年春季,多名曾在嵴柱注射可的松(cortisone)针剂的病人因脑膜炎入院,其中三人死亡。这些针剂是在Doc's药房配制,后发现针剂受细菌污染。
马萨诸赛州弗雷明汉(Famingham)的新英格兰配制中心配制的针剂,在全国16个州导致300多人感染脑膜炎,已有24人死亡。与Doc's药房类似,病人均在嵴柱注射受污染的针剂。
旧金山加大药品服务实验室负责人、临床药剂学副教授佛隆(Marcus Ferrone)说:「此次事件几乎是Doc's药房事件的重演。虽然那时是细菌性脑膜炎,此次是真菌性脑膜炎,但基本是同一回事。」
细菌性与真菌性脑膜炎均可能致死,但真菌性脑膜炎较为少见,感染者以免疫系统低弱的病人居多。最常见与较少致死的是病毒性脑膜炎。
联邦食品暨药品管理局(FDA)并不认可药房配置的药剂,但由药房药剂师为有特殊需要的病人配置药品的情况十分普遍,并被广为接纳。例如,市售的药剂没有病人需要的剂量,便可由药房配制。
Doc's药房事件调查发现,污染是消毒不当所致,随后引来大量的诉讼,最终以药房共同创办人以大量受污染的强效止痛剂自尽收场。加州从中吸取教训,实施全国最严格的药剂配制监管规定。州药剂委员会要求,配制药剂的药房须经无菌检查、并受国家监管机关认可后,才可取得特别执照。
2001年春季,多名曾在嵴柱注射可的松(cortisone)针剂的病人因脑膜炎入院,其中三人死亡。这些针剂是在Doc's药房配制,后发现针剂受细菌污染。
马萨诸赛州弗雷明汉(Famingham)的新英格兰配制中心配制的针剂,在全国16个州导致300多人感染脑膜炎,已有24人死亡。与Doc's药房类似,病人均在嵴柱注射受污染的针剂。
旧金山加大药品服务实验室负责人、临床药剂学副教授佛隆(Marcus Ferrone)说:「此次事件几乎是Doc's药房事件的重演。虽然那时是细菌性脑膜炎,此次是真菌性脑膜炎,但基本是同一回事。」
细菌性与真菌性脑膜炎均可能致死,但真菌性脑膜炎较为少见,感染者以免疫系统低弱的病人居多。最常见与较少致死的是病毒性脑膜炎。
联邦食品暨药品管理局(FDA)并不认可药房配置的药剂,但由药房药剂师为有特殊需要的病人配置药品的情况十分普遍,并被广为接纳。例如,市售的药剂没有病人需要的剂量,便可由药房配制。
Doc's药房事件调查发现,污染是消毒不当所致,随后引来大量的诉讼,最终以药房共同创办人以大量受污染的强效止痛剂自尽收场。加州从中吸取教训,实施全国最严格的药剂配制监管规定。州药剂委员会要求,配制药剂的药房须经无菌检查、并受国家监管机关认可后,才可取得特别执照。