伟哥专利9月到期 药价难降?
伟哥制造商辉瑞制药公司(Pfizer)对伟哥主要活性成分sildenafil的专利权,今年9月即将到期。此后各大制药厂商是否纷纷仿制,导致同类药物价格骤降?目前业内并未预见这一趋势。
辉瑞所拥有的sildenafil专利权原应在3月结束,但因辉瑞测试将旗下另一种治疗肺动脉高血压、同样也含有sildenafil成分的药物Revatio用于对儿童肺动脉高血压病症的治疗,并已申请FDA批准将该药用于治疗儿童,而联邦法律允许将专利权延长作为制药厂商研发儿童药物的鼓励措施,因此今年2月9日,FDA宣布批准辉瑞对sildenafil的专利权延长六个月。
但辉瑞的专利权是否将在今年9月终结也是未知数。据华尔街日报、福斯商业频道报导,去年8月维吉尼亚州联邦法官Rebecca Beach Smith裁定,禁止制药厂商TEVA有关要求从2012年3月开始仿制伟哥配方,并支持将辉瑞对sildenafil 的专利权延长至2019年,目前TEVA已对裁决提出上诉。
一位要求不具名的华裔药剂师分析指出,即便辉瑞对伟哥的专利权在今年9月过期,辉瑞或将只授权其旗下极少数分公司使用其配方合法制售伟哥,而其他厂商仍无法拿到制售授权。虽然分公司新产品使用与原伟哥不同的包装、名称、颜色,但还是「旧酒装新瓶」,顾客渐渐也会接受。
药品市场可能在辉瑞专利权结束后的短期内,涌现众许多低价仿制伟哥,但预期价格波动不会超过半年,未获辉瑞授权的厂商「做得再好也还是假货」,而辉瑞及其子公司的产品仍能保有绝大部分市场份额,只不过利润可能比辉瑞独家垄断时略低,但药品价格仍不会出现大幅度下降。
辉瑞所拥有的sildenafil专利权原应在3月结束,但因辉瑞测试将旗下另一种治疗肺动脉高血压、同样也含有sildenafil成分的药物Revatio用于对儿童肺动脉高血压病症的治疗,并已申请FDA批准将该药用于治疗儿童,而联邦法律允许将专利权延长作为制药厂商研发儿童药物的鼓励措施,因此今年2月9日,FDA宣布批准辉瑞对sildenafil的专利权延长六个月。
但辉瑞的专利权是否将在今年9月终结也是未知数。据华尔街日报、福斯商业频道报导,去年8月维吉尼亚州联邦法官Rebecca Beach Smith裁定,禁止制药厂商TEVA有关要求从2012年3月开始仿制伟哥配方,并支持将辉瑞对sildenafil 的专利权延长至2019年,目前TEVA已对裁决提出上诉。
一位要求不具名的华裔药剂师分析指出,即便辉瑞对伟哥的专利权在今年9月过期,辉瑞或将只授权其旗下极少数分公司使用其配方合法制售伟哥,而其他厂商仍无法拿到制售授权。虽然分公司新产品使用与原伟哥不同的包装、名称、颜色,但还是「旧酒装新瓶」,顾客渐渐也会接受。
药品市场可能在辉瑞专利权结束后的短期内,涌现众许多低价仿制伟哥,但预期价格波动不会超过半年,未获辉瑞授权的厂商「做得再好也还是假货」,而辉瑞及其子公司的产品仍能保有绝大部分市场份额,只不过利润可能比辉瑞独家垄断时略低,但药品价格仍不会出现大幅度下降。